El Reglamento de Insumos para la Salud es un instrumento jurídico que emana de la Ley General de Salud. Que tiene por objetivo regular y reglamentar el control sanitario de aquellos establecimientos dedicados a la elaboración, distribución y comercialización de los insumos para la salud, es decir, aquellos medicamentos y dispositivos médicos.

Fue publicado el: 4 de febrero de 1998 📌

Ultima reforma: 31 de mayo del 2021📌

Recuerda que como Farmacia también estarás sujeto a las disposiciones legales del Reglamento de Insumos para la salud.

Son aquellos laboratorios autorizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, para emitir dictámenes y avalar la calidad, seguridad e inocuidad de Medicamentos, Dispositivos Médicos, cosméticos, Suplementos Alimenticios, etc.

Si tu establecimiento fabrica cualquier de los productos antes mencionados, deberás realizar las pruebas que señale la Ley General de Salud para poder comercializarlos en territorio nacional, además de la normativa que aplique cada uno de ellos.

Documento expedido por COFEPRIS a los laboratorios fabricantes de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos comercializados en el país, con el objeto de garantizar que se  cumple con los requisitos necesarios de conformidad con la normativa aplicable, y asi asegurar que se cuenten con insumos para la salud seguros y eficaces. 

Vigencia: 36 meses

Por sus siglas NOM son  regulaciones técnicas que contienen la información, especificaciones, procedimientos, instrumentos de medición y metodologías que deben cumplir los bienes y servicios para comercializarse en territorio nacional. teniendo la finalidad de evitar un riesgo para la seguridad de las personas o dañar la salud humana.

Recuerda que estas se encuentran publicadas en el Diario Oficial de la federación y es obligatorio cumplir con cada una de ellas.